一、辦理依據

  國家食品藥品監督管理局《關于發布醫療器械注冊證書補辦程序等6個相關工作程序的通告》(食藥監辦[2007]169號)

  二、申辦條件

  注冊申請項目已受理且尚未批準的,或已接收申報資料尚未受理的。

  三、申報資料

  申報資料使用四號字A4紙打印,制作封面和目錄,按以下順序排列,裝訂成冊,復印件加蓋公章并需核對原件。

  1.自行撤回醫療器械注冊申請(注明撤回原因,加蓋公章)。

  2.擬撤回注冊申請項目的《受理通知書》或《材料接收憑據》原件。

  3.營業執照副本復印件,且應在有效期內;

 ?。?申辦人身份證復印件,申辦人不是營業執照載明的法定代表人或負責人的,還應提交法定代表人或負責人的委托書。

  四、辦理程序和時限

  1.申請。申請人向遼寧省食品藥品監督管理局行政服務中心提交自行撤回醫療器械注冊申報資料。

  2.審查決定。審查核實后,終止產品注冊審批或受理程序。

  3.資料退回。由省局行政服務中心將擬撤回注冊產品的全部申報資料及時退回申請人,同時收回《受理通知書》或《材料接收憑據》原件。

  五、收費標準

  不收費。

  六、受理時間

  周一至周四,上午9:00―11:30,下午13:00―16:00

  周五,上午9:00―11:30

  七、咨詢電話

  省局行政服務中心:83988723 83988720

  省局醫療器械注冊處:024-31607073

  八、監督機構及電話

  省局監察室:024-31607112